康泰医疗器械有限公司
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所在地区：山东/日照
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 201688845
产品标签：洁净手术室
产品卖点：高性价比，先进的施工设计经验与无与伦比的产品质量
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 手术灯 | 标准目录 | 软件 |
| 耗材类别 | 医用消毒 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
洁净手术室sdkcylqx的com监测包括工程验收检测和日常监测，工程验收检测分竣工验收和综合性能全面评定检测。各项监测资料应保存完好，记录存档。
1．竣工验收检测：是指建设方对经过施工方调试使净化空调基本参数达到合格后的洁净手术室的施工、安装质量的检查认可。
(1)由施工方负责完成。
(2)检测项目：
1)通风机的风量及转数； 2)系统和房间风量及其平衡；
3)系统和房间静压及其调整； 4)自动调节系统联合运行；
5)高效过滤器检漏； 6)洁净度级别。
2．综合性能全面评定检测：洁净手术室投入运行前应进行综合性能评定，由第三方对已竣工验收的洁净手术部的等级指标和技术指标进行全面检测和评定。
(1)必须由卫生部门授权的专业工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质条件的第三方完成。
(2)检测项目：
1)截面风速； 2)换气次数； 3)静压差；
4)洁净度级别； 5)温湿度；
6)高效过滤器抽查检漏(1级洁净用房抽查比例应大于50％，其他洁净用房应大于20％)；
7)噪声； 8)照度；
9)新风量； 10)细菌浓度。
3．注意事项：
(1)工程验收检测时，应先测风速风量和静压差，最后检测细菌浓度。
(2)不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定。
(3)不得以竣工验收检测代替综合性能全面评定检测。
(4)竣工验收和综合性能全面评Ⅰ定的检测以空态或静态为准。
二、日常监测
1．每天通过净化自控系统进行机组监控。
2．空气细菌浓度监测：
(1)静态监测：每月对各级别洁净手术室至少进行1间静态空气净化效果的监测。
(2)动态监测：每月对各级别洁净手术室监测1次，
3．静压差：运行动态监测，在手术开始时，直接读取手术间门外仪表数据或用液柱式微压差计现场测定。
4．相对湿度：Ⅰ级每2日监测1次，Ⅱ～Ⅳ级每周监测1次；在手术缝合时由室内仪表直接读取。
三、年检
实行静态检测，每1～2年1次，应测项目为截面风速(I级)、换气次数(Ⅱ～Ⅳ级)、洁净度、沉降菌细菌菌落总数、静压差、新风量。检测方法按GB 50333的规定执行，应由有资质的工程质量检验检测单位进检测。
